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    浙江九旭药业有限公司生产的傲士银杏酮酯滴丸继续给予二级保护

    发布时间:2021.01.05 新闻来源:浙江九旭药业有限公司 浏览次数:1813


    2020年12月31日,国家药监局发布关于中药保护品种的公告(延长保护

    期第6号)(2020年第146号)。中药保护品种—浙江九旭药业有限公司生产
    的傲士
    ®银杏酮酯滴丸继续给予二级保护,保护期限2020年12月28日—2027
    年05月09日,保护品种编号为zyb20720200100。
    《中药品种保护条例》(国务院令第703号)对中药保护品种进行
    等级的划分和审批,将受保护的中药品种分为一、二级。如下:
    符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护:
    (一)对特定疾病有特殊疗效的;
    (二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;
    (三)用于预防和治疗特殊疾病的。
    符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护:
    (一)符合一级保护条件的品种或者已经解除一级保护的品种;
    (二)对特定疾病有显著疗效的;
    (三)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
    浙江九旭药业有限公司生产的傲士®银杏酮酯滴丸其有效成分为银
    杏酮酯,是唯一拥有生产批文并获得国家二类新药证书的银杏原料药;
    滴丸剂型,生物利用度高,符合二级保护品种条件(三)的界定。文献
    资料显示1,傲士®银杏酮酯滴丸用于各类心脑血管缺血性疾病,如冠心
    病、心绞痛、缺血性卒中(后遗症)、缺血性视神经病变等疗效显著。
    此次国家药监局做出的延长对傲士®银杏酮酯滴丸保护期的认定,再次
    证明了傲士®银杏酮酯滴丸是对“特定疾病有显著疗效”的产品。
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