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    [转]总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑等3个技术指南的通告(2017年第27号)

    发布时间:2017.03.20 新闻来源:浙江九旭药业有限公司 浏览次数:2649

      为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等3个技术指南,现予发布。

      特此通告。

      附件:1.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑
      2.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(口服固体制剂)评价一般考虑
      3.仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑


    食品药品监管总局
    2017年2月13日

    附件下载原文链接:http://www.sda.gov.cn/ws01/cl1757/169654.html

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