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注册专员(更新时间:2022.03.17 浏览次数:147)
工作地点:浙江金华
招聘人数:1人
薪酬待遇:面议
有效时间:2022.02.11 至 2022.12.31
招聘单位:浙江九旭药业有限公司
联 系 人:汪经理
联系电话:0579-82261778
详细地址:金华市仙华北街398号
邮政编码:321016
电子邮箱:[email protected]

工作职责:
岗位职责:
1、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;
2、跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;
4、承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止;
5、对新药研发的整个项目进度进行跟踪管理,包括临床前药学研究、药理毒理研究以及临床研究。

职位要求:
岗位资格要求:
1、在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎,具备药理学、药学等专业本科以上学历;
2、具有一定的药品注册申报工作经验,熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程;
3、具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好;
4、具有团队协作精神和良好的沟通协调能力;
5、具有严谨认真的工作态度,心思细腻。

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